联(lian) 系 人:薛经理
联系方式(shi):
邮箱:
固定电话:
网址:www.inspirishime.com
原理:
自(zi)然(ran)界中存在一(yi)种(zhong)(zhong)只能让水(shui)(shui)(shui)(溶剂(ji))通(tong)(tong)过而不能让盐(yan)(溶质)通(tong)(tong)过的(de)半透膜(mo),若用该膜(mo)将盐(yan)水(shui)(shui)(shui)与纯水(shui)(shui)(shui)隔(ge)开(kai),就会发现盐(yan)水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)逐渐上(shang)升,纯水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)水(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)逐渐下(xia)降,当两侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)差达(da)到(dao)一(yi)定高度(du)时(shi),水(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)不再变化(hua)。这种(zhong)(zhong)纯水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)通(tong)(tong)过半透膜(mo)不断进入盐(yan)水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)过程称之为(wei)自(zi)然(ran)渗(shen)(shen)(shen)(shen)透过程,两侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)平衡(heng)时(shi)的(de)水(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)差叫渗(shen)(shen)(shen)(shen)透压。如果在盐(yan)水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)施加一(yi)个比渗(shen)(shen)(shen)(shen)透压大的(de)压力,这种(zhong)(zhong)正(zheng)常的(de)自(zi)然(ran)渗(shen)(shen)(shen)(shen)透过程将发生逆转:盐(yan)水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)分子将通(tong)(tong)过半透膜(mo)进入纯水(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)(ce)(ce)(ce),这一(yi)个过程称为(wei)反渗(shen)(shen)(shen)(shen)透过程。
反渗透(tou)纯水制备系统就是(shi)利用这(zhei)一原理专门设(she)计制(zhi)造的(de)(de)(de),是(shi)本系统中关键的(de)(de)(de)设(she)备。它(ta)不(bu)仅能连续去(qu)除水(shui)中绝大(da)部分的(de)(de)(de)无机盐离子,还能去(qu)除水(shui)中几乎全部的(de)(de)(de)有(you)机物(wu)、细菌、热源、病毒(du)、微粒等。是(shi)目(mu)前世界上(shang)卓绝的(de)(de)(de)纯水(shui)制(zhi)备技术(shu)之一。
行业应用:
1、药品生(sheng)产及生(sheng)物技术(shu)领(ling)域的纯(chun)水制备、存储与分配,符(fu)合FDA、EMEA、《中(zhong)国(guo)药典(2015版)》GMP及WHO认证标准。
2、食(shi)品行业的纯水(shui)(shui)制备、存(cun)储与分配:纯净水(shui)(shui)、矿泉水(shui)(shui)、饮料、酒水(shui)(shui)、化妆品等(deng)饮品与食(shi)品工业的基(ji)础用(yong)水(shui)(shui)。
3、电力、电子、化工(gong)等行业(ye)的超纯水(shui)制备、存储与分(fen)配。
系统单元及组成分类:
1、预处理系统:石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、加药装置、全膜法(超滤),特殊情况需加脱气塔或曝气塔
2、反(fan)渗透(tou)系统:单级(ji)(ji)反(fan)渗透(tou)、双级(ji)(ji)反(fan)渗透(tou)、单级(ji)(ji)反(fan)渗透(tou)+EDI、双级(ji)(ji)反(fan)渗透(tou)+EDI
3、存(cun)储与分配(pei)系(xi)(xi)统(tong)(tong):存(cun)储系(xi)(xi)统(tong)(tong)、输(shu)送(song)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(变频输(shu)送(song))、回水系(xi)(xi)统(tong)(tong)(回水流量、电(dian)导检测(ce)及控制)、消(xiao)毒(du)(du)(du)系(xi)(xi)统(tong)(tong)(UV、化学(xue)消(xiao)毒(du)(du)(du)、臭氧(yang)消(xiao)毒(du)(du)(du)、巴氏消(xiao)毒(du)(du)(du)等(deng))
4、控制系(xi)统:符合GMP5验证要(yao)求,空闲时(shi)低速循化(hua),避免微生物滋生的风险(xian)。
验证:
完(wan)善(shan)的RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT验证服务,从制定URS为起(qi)点,经过设计阶(jie)段、制造阶(jie)段、安装确认(ren)、运行确认(ren)、通过性能(neng)确认(ren)来证实URS是否完(wan)成,建立书面的证据(ju),保证符(fu)合客户预设的质(zhi)量特性。
制(zhi)药(yao)(yao)(yao)行业是一(yi)个用水(shui)大户,可(ke)以说水(shui)是制(zhi)药(yao)(yao)(yao)原(yuan)料(liao)中(zhong)重要的原(yuan)材料(liao),药(yao)(yao)(yao)品直接关(guan)系到我(wo)们的健康,所以对(dui)于(yu)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)用水(shui)也是马虎不得。大家可(ke)能在疑惑(huo),为什么制(zhi)药(yao)(yao)(yao)一(yi)定要用纯化(hua)水(shui)呢?今天小(xiao)编(bian)来为您解答这个疑问。
我(wo)国对食品药品的原料(liao)监管非常(chang)严格,制药用水必须达到如下指标才可以:
1.电导(dao)率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版:4.32μS/cm)。
2.注射用水(shui)(shui):应符合(he)2015中国(guo)药典(dian)所(suo)收(shou)载的注射用水(shui)(shui)标准(zhun)。
3.在制(zhi)水(shui)工艺(yi)中通常(chang)采用在线检测(ce)纯(chun)化水(shui)的电阻率值的大小(xiao),来反(fan)映(ying)水(shui)中各种(zhong)离子的浓度。
4.制药行业用(yong)(yong)水(shui)(shui)的电阻率通常(chang)应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用(yong)(yong)水(shui)(shui)的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
经过亚投彩票:纯化水设备制取的纯化水符合以上标准,所以被用作制药用水。纯化水符合国家所规定的管理规范,可以确保药品的生产质量,所以广泛的应用于制药业。