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原理:
自然界中存在(zai)(zai)一(yi)(yi)种只能让(rang)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)(溶剂)通过(guo)(guo)而不(bu)(bu)能让(rang)盐(yan)(yan)(溶质(zhi))通过(guo)(guo)的(de)半透(tou)膜,若用该膜将(jiang)盐(yan)(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)与纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)隔开,就会发现盐(yan)(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)逐渐上升(sheng),纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)逐渐下降,当两侧(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)差(cha)(cha)达到一(yi)(yi)定高度(du)时,水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)不(bu)(bu)再变化。这种纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)通过(guo)(guo)半透(tou)膜不(bu)(bu)断进入(ru)盐(yan)(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)的(de)过(guo)(guo)程(cheng)称之为(wei)(wei)自然渗(shen)透(tou)过(guo)(guo)程(cheng),两侧(ce)(ce)平衡(heng)时的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)差(cha)(cha)叫渗(shen)透(tou)压(ya)(ya)。如果(guo)在(zai)(zai)盐(yan)(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)施加一(yi)(yi)个(ge)比(bi)渗(shen)透(tou)压(ya)(ya)大的(de)压(ya)(ya)力,这种正常的(de)自然渗(shen)透(tou)过(guo)(guo)程(cheng)将(jiang)发生逆转:盐(yan)(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce)的(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)分子将(jiang)通过(guo)(guo)半透(tou)膜进入(ru)纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧(ce)(ce),这一(yi)(yi)个(ge)过(guo)(guo)程(cheng)称为(wei)(wei)反(fan)渗(shen)透(tou)过(guo)(guo)程(cheng)。
亚投彩票:反(fan)渗透纯水(shui)制备(bei)系(xi)统就是(shi)利(li)用这(zhei)一原理专门设计(ji)制造的,是(shi)本(ben)系统中关键的设备(bei)。它不仅能连续去除(chu)水(shui)(shui)(shui)中绝大部分的无机(ji)盐离子(zi),还能去除(chu)水(shui)(shui)(shui)中几(ji)乎(hu)全部的有机(ji)物(wu)、细菌、热源(yuan)、病(bing)毒、微粒等。是(shi)目前世界(jie)上突(tu)出(chu)的纯水(shui)(shui)(shui)制备(bei)技术之一。
行业应用:
1、药品生产(chan)及生物技(ji)术(shu)领域(yu)的纯水制备、存(cun)储(chu)与(yu)分配,符合(he)FDA、EMEA、《中(zhong)国药典(2015版)》GMP及WHO认证(zheng)标(biao)准。
2、食(shi)品行业的(de)纯水(shui)制备、存储与分配:纯净(jing)水(shui)、矿泉(quan)水(shui)、饮(yin)料、酒(jiu)水(shui)、化妆品等(deng)饮(yin)品与食(shi)品工业的(de)基础用(yong)水(shui)。
3、电力、电子、化工等行业的超纯水制备、存储(chu)与分配。
系统单元及组成分类:
1、预处理系统:石英砂亚投彩票:过滤器、活性炭过滤器、软化器、加药装置、全膜法(超滤),特殊情况需加脱气塔或曝气塔
2、反渗(shen)透(tou)系统:单级(ji)(ji)反渗(shen)透(tou)、双级(ji)(ji)反渗(shen)透(tou)、单级(ji)(ji)反渗(shen)透(tou)+EDI、双级(ji)(ji)反渗(shen)透(tou)+EDI
3、存储与分配系(xi)统:存储系(xi)统、输(shu)送(song)系(xi)统(变频输(shu)送(song))、回(hui)水系(xi)统(回(hui)水流量、电导检测及控制(zhi))、消毒(du)系(xi)统(UV、化学消毒(du)、臭氧消毒(du)、巴氏消毒(du)等(deng))
4、控制系统:符合GMP5验证(zheng)要求,空闲时低速循化,避免(mian)微生(sheng)物滋生(sheng)的风险。
验证:
完(wan)(wan)善的(de)RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT验证(zheng)服(fu)务,从(cong)制(zhi)定URS为起(qi)点,经(jing)过设计阶(jie)段、制(zhi)造阶(jie)段、安装确(que)认、运行确(que)认、通过性能(neng)确(que)认来证(zheng)实URS是否完(wan)(wan)成(cheng),建立(li)书面的(de)证(zheng)据,保证(zheng)符合客(ke)户(hu)预设的(de)质量特性。
制药(yao)行业是一(yi)(yi)个(ge)用(yong)水(shui)大户,可(ke)以说水(shui)是制药(yao)原(yuan)料中重(zhong)要的(de)原(yuan)材料,药(yao)品直接(jie)关系(xi)到我们(men)的(de)健(jian)康,所以对于制药(yao)用(yong)水(shui)也是马(ma)虎不得。大家可(ke)能在疑(yi)惑,为(wei)什么制药(yao)一(yi)(yi)定(ding)要用(yong)纯化水(shui)呢?今天小编来为(wei)您解答这个(ge)疑(yi)问(wen)。
我(wo)国对食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)的(de)原料(liao)监管非常严格,制药(yao)用水(shui)必(bi)须达到如下(xia)指标(biao)才可以:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻(zu)率≥0.5 MΩ *CM)(欧(ou)美版(ban):4.32μS/cm)。
2.注射用水:应符(fu)合(he)2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺(yi)中(zhong)通常采用在线检测纯(chun)化(hua)水的(de)电阻率值的(de)大小,来反映水中(zhong)各种离子的(de)浓度。
4.制(zhi)药(yao)行业用水(shui)的电(dian)阻(zu)(zu)率通常应(ying)≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂(ji)、滴眼(yan)液容(rong)器(qi)冲洗(xi)用水(shui)的电(dian)阻(zu)(zu)率应(ying)≥1MΩ.CM/25℃。
经过亚投彩票:纯化水设备制取的纯化水符合以上标准,所以被用作制药用水。纯化水符合国家所规定的管理规范,可以确保药品的生产质量,所以广泛的应用于制药业。