联 系 人:薛经(jing)理
联系方式:
邮箱:
固定电(dian)话(hua):
网址:www.inspirishime.com
原理:
自(zi)然界中存在一种(zhong)只能让水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)(溶(rong)剂)通(tong)(tong)(tong)过(guo)而不能让盐(yan)(溶(rong)质)通(tong)(tong)(tong)过(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)半透(tou)(tou)(tou)(tou)膜,若(ruo)用该膜将(jiang)盐(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)与(yu)纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)隔开,就(jiu)会发现盐(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧的(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)逐渐上升(sheng),纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)逐渐下降,当两侧的(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)差达到一定高(gao)度(du)时,水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)不再变化(hua)。这(zhei)种(zhong)纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧的(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)通(tong)(tong)(tong)过(guo)半透(tou)(tou)(tou)(tou)膜不断进(jin)入(ru)盐(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧的(de)(de)(de)(de)(de)过(guo)程称之为自(zi)然渗(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)过(guo)程,两侧平衡时的(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)位(wei)(wei)差叫渗(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)压。如果在盐(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧施加一个比渗(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)压大的(de)(de)(de)(de)(de)压力,这(zhei)种(zhong)正常的(de)(de)(de)(de)(de)自(zi)然渗(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)过(guo)程将(jiang)发生逆转:盐(yan)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧的(de)(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)分子将(jiang)通(tong)(tong)(tong)过(guo)半透(tou)(tou)(tou)(tou)膜进(jin)入(ru)纯(chun)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)侧,这(zhei)一个过(guo)程称为反(fan)渗(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)(tou)过(guo)程。
反(fan)渗透纯水制(zhi)备系统就(jiu)是利用这一原理专门设(she)计制造(zao)的(de),是本系统中(zhong)(zhong)关键的(de)设(she)备。它不仅(jin)能连续去除水中(zhong)(zhong)绝大部(bu)分(fen)的(de)无机盐离子,还(hai)能去除水中(zhong)(zhong)几乎全部(bu)的(de)有(you)机物、细菌、热源、病毒、微(wei)粒等。是目(mu)前世界上突(tu)出的(de)纯水(shui)制(zhi)备技术之一。
行业应用:
1、药品生产(chan)及生物技术领(ling)域的纯(chun)水制(zhi)备、存储与分配,符(fu)合FDA、EMEA、《中国(guo)药典(2015版)》GMP及WHO认(ren)证标准(zhun)。
2、食品(pin)行业的纯(chun)水(shui)(shui)制(zhi)备(bei)、存储与(yu)分配:纯(chun)净水(shui)(shui)、矿泉水(shui)(shui)、饮料(liao)、酒水(shui)(shui)、化妆品(pin)等(deng)饮品(pin)与(yu)食品(pin)工业的基础用(yong)水(shui)(shui)。
3、电力、电子、化工等行业(ye)的超(chao)纯(chun)水(shui)制备、存储与分配。
系统单元及组成分类:
1、预处理系统:石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、加药装置、全膜法(超滤),特殊情况需加脱气塔或曝气塔
2、反渗(shen)(shen)透系(xi)统(tong):单级(ji)反渗(shen)(shen)透、双级(ji)反渗(shen)(shen)透、单级(ji)反渗(shen)(shen)透+EDI、双级(ji)反渗(shen)(shen)透+EDI
3、存储与(yu)分配系(xi)统(tong):存储系(xi)统(tong)、输(shu)送(song)系(xi)统(tong)(变频输(shu)送(song))、回水(shui)系(xi)统(tong)(回水(shui)流量、电(dian)导(dao)检测及控制)、消(xiao)(xiao)毒系(xi)统(tong)(UV、化学消(xiao)(xiao)毒、臭氧消(xiao)(xiao)毒、巴氏消(xiao)(xiao)毒等(deng))
4、控(kong)制系统:符合GMP5验证要求,空闲(xian)时低速循化,避免微生物滋生的风险。
验证:
完(wan)善的(de)RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT验(yan)证服务,从制定URS为起点,经过(guo)设计阶段(duan)(duan)、制造阶段(duan)(duan)、安装(zhuang)确(que)认(ren)、运行确(que)认(ren)、通过(guo)性能确(que)认(ren)来证实URS是(shi)否完(wan)成,建立(li)书面的(de)证据,保(bao)证符(fu)合客户(hu)预设的(de)质量特性。
制(zhi)药行业是(shi)一个用(yong)水大户,可(ke)以(yi)说水是(shi)制(zhi)药原料中重要的(de)原材料,药品直接(jie)关系到我(wo)们的(de)健康(kang),所以(yi)对(dui)于制(zhi)药用(yong)水也是(shi)马虎不(bu)得。大家可(ke)能(neng)在疑惑,为(wei)什么(me)制(zhi)药一定要用(yong)纯(chun)化水呢?今天小编来(lai)为(wei)您解答(da)这(zhei)个疑问。
我国(guo)对食品药品的原料(liao)监管(guan)非常严格,制药用水必须达到如下指标(biao)才可以:
1.电导率(lv)(lv):≤2μS/cm(电阻率(lv)(lv)≥0.5 MΩ *CM)(欧美版(ban):4.32μS/cm)。
2.注射用水(shui):应符(fu)合2015中(zhong)国药典所收载(zai)的注射用水(shui)标(biao)准。
3.在制水工艺中(zhong)通常采用在线(xian)检测(ce)纯化水的(de)电阻(zu)率(lv)值的(de)大小,来反映水中(zhong)各种离子(zi)的(de)浓度。
4.制药行业用水的(de)电(dian)阻(zu)率通(tong)常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对(dui)于注(zhu)射剂、滴眼(yan)液容器冲洗用水的(de)电(dian)阻(zu)率应≥1MΩ.CM/25℃。
经过亚投彩票:纯化水设备制取的纯化水符合以上标准,所以被用作制药用水。纯化水符合国家所规定的管理规范,可以确保药品的生产质量,所以广泛的应用于制药业。