一、什么是纯化水分配系统

纯化水(shui)(shui)(shui)分配系统通常由纯水(shui)(shui)(shui)储(chu)罐，循(xun)环(huan)(huan)泵，一条(tiao)或(huo)两(liang)条(tiao)以上的循(xun)环(huan)(huan)管路及不同(tong)用(yong)户点组成(cheng)。消毒(du)方(fang)式是臭氧消毒(du)，因此需要配置双板式换热器(夏(xia)季冷(leng)却作用(yong))或(huo)是臭氧发生器以及紫外(wai)灯(deng)等设备(bei)。纯水(shui)(shui)(shui)储(chu)罐的大(da)小(xiao)应该符合纯水(shui)(shui)(shui)的峰值(zhi)(zhi)流(liu)量，它和纯水(shui)(shui)(shui)水(shui)(shui)(shui)机(ji)产(chan)水(shui)(shui)(shui)能力有一定(ding)平衡关系。循(xun)环(huan)(huan)泵的流(liu)量应该大(da)于(yu)峰值(zhi)(zhi)流(liu)量和回流(liu)流(liu)量之和。在线(xian)相关仪(yi)表检测水(shui)(shui)(shui)质(zhi)，一旦水(shui)(shui)(shui)质(zhi)低于(yu)客户要求即可报警。

二、纯化水分配系统的要点

 (1)中国(guo)药典对医用(yong)纯化(hua)水(shui)分(fen)配系(xi)统(tong)要求纯化(hua)水(shui)作为(wei)一种卫生洁净的物料其(qi)贮(zhu)存、分(fen)配、输送系(xi)统(tong)的设计(ji)与施工均应按(an)卫生级产品的标准进行。

 (2)纯化水分配系统在整个纯化水贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型，连接方式也应为卡式快开型。纯化水分配系统中不应存在死角、积水区，与纯化水接触的部件的内表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

(3)纯(chun)化水应循环使(shi)用，回路(lu)中(zhong)不宜设(she)置中(zhong)间(jian)贮罐(guan)，防止微生物滋(zi)生。在(zai)使(shi)用过(guo)程中(zhong)若需(xu)对纯(chun)化水加热或冷却时，宜采用双管板换热器，尽量安装(zhuang)在(zai)靠近使(shi)用点处。

(4)为了防止纯化水贮罐、管道及亚投彩票:过滤器膜表面微生物的滋生，在纯化水输送分配系统中应设置臭氧发生器及紫外线消毒装置，对纯化水消毒，并进行监测，确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。

(5)在纯(chun)化水(shui)(shui)分(fen)配(pei)输送系(xi)统(tong)里增(zeng)设气(qi)水(shui)(shui)混(hun)合(he)器(qi)，把由臭氧（O3）发生(sheng)器(qi)产(chan)生(sheng)的(de)(de)臭氧经混(hun)合(he)器(qi)与纯(chun)化水(shui)(shui)混(hun)合(he)均匀(yun)，在分(fen)配(pei)系(xi)统(tong)中(zhong)循(xun)环运(yun)行(xing)(xing)，依靠臭氧（O3）对纯(chun)化水(shui)(shui)进(jin)行(xing)(xing)消(xiao)毒，同时(shi)溶于纯(chun)化水(shui)(shui)中(zhong)的(de)(de)微量臭氧（O3）在循(xun)环运(yun)行(xing)(xing)中(zhong)又(you)对管(guan)路的(de)(de)内壁(bi)、阀、管(guan)接件等进(jin)行(xing)(xing)消(xiao)毒，有效地阻止系(xi)统(tong)内部微生(sheng)物的(de)(de)滋长。 

三、纯化水输送分配系统的消毒灭菌

消(xiao)毒是一(yi)种控(kong)制水系统(tong)微生物污(wu)染的重要(yao)手(shou)段，较常见的有热力(li)消(xiao)毒法(fa)(fa)、紫外消(xiao)毒法(fa)(fa)以及(ji)化学消(xiao)毒法(fa)(fa)等。

1.热力(li)消毒法(fa)

热(re)力消(xiao)毒(du)包括纯蒸汽灭(mie)菌、巴氏消(xiao)毒(du)和过热(re)水消(xiao)毒(du)等。纯化水系统的离(li)子交(jiao)换树脂(zhi)、反渗透、电(dian)渗析、电(dian)法去离(li)子等装(zhuang)置一般不(bu)宜采用高温消(xiao)毒(du)，否则会产生老化、破碎或损坏(huai)。

2.紫外消毒(du)法

用于消毒(du)的(de)(de)紫外(wai)光波长(zhang)分别为254nm及185nm，常用波长(zhang)地254μm左右区段的(de)(de)紫外(wai)线对纯(chun)化水消毒(du)，它(ta)能降低水系统新菌落的(de)(de)生(sheng)(sheng)成速度(du)，但对于浮游生(sheng)(sheng)物来说(shuo)，它(ta)仅是(shi)部(bu)分有(you)效，通(tong)过(guo)(guo)照射，它(ta)杀灭水中微生(sheng)(sheng)物的(de)(de)量不超过(guo)(guo)90％。因(yin)此，它(ta)的(de)(de)穿透力较差(cha)，故其石英管应定期清洁。

3.化学消毒法

化(hua)(hua)(hua)(hua)学方法消毒的材料种类很多(duo)，较常(chang)见(jian)的有氧(yang)类和氯类。氯类氧(yang)化(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)有液氯、次(ci)氯酸(suan)钠、次(ci)氯酸(suan)钙(gai)、二氧(yang)化(hua)(hua)(hua)(hua)氯等；氧(yang)类氧(yang)化(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)有臭(chou)氧(yang)、过(guo)氧(yang)化(hua)(hua)(hua)(hua)氢和高锰酸(suan)钾(jia)等。

臭氧是一种强氧化剂，在水处理系统中对除臭、脱色、杀菌，除酚、氰、铁、锰等都有明显效果。考虑到化学方法消毒对纯化水系统的残留问题，目前臭氧消毒在国内药厂的纯化水装置中有较多的应用。 卤化物是有效的消毒剂，但使用后难以从水处理系统中清洗掉，况且只有在较高浓度时，如达到百万分子300时，才能对生物膜发生作用(yong)。但过高(gao)浓(nong)度的消毒剂往(wang)(wang)往(wang)(wang)会对设备产生腐蚀，使用(yong)时(shi)必须权(quan)衡二者的利(li)弊。

四、我公司纯化水输送分配系统特点

纯化水分配系统(tong)以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制优化设计。
    (1)纯化水输送分配系统设计制造严格遵循中国GMP，cGMP和FDA要求；
    (2)纯化水输送分配系统全自动控制，彩色触摸屏，一键式启动，操作简单方便；
    (3)纯化水输送分配系统集成模块化设计组装，操作便利，占用空间小；
    (4)纯化水输送分配系统确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管壁停留和附着、滋生；
    (5)纯化水输送分配系统排净设计，确保将整个系统彻底排放干净；
    (6)设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数；
    (7)纯化水输送分配系统在线监控温度、压力和流量、电导率等，对设备的运行状况一目了然；
    (8)纯化水输送分配系统泵体变频控制，节能有效；
    (9)纯化水输送分配系统纯化水输送分配系统通过80℃周期性灭菌；
    (10)纯化水输送分配系统部件、设备、管道和附件采用卫生型设计；
    (11)纯化水输送分配系统所有管道为316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式；
    (12)纯化水输送分配系统标准的多参数记录仪；
    (13)纯化水输送分配系统分配系统的洁净管道采用全自动焊接（单焊双面的成型工艺），焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告；
    (14)纯化水输送分配系统合理设置在线检测点，采样点，可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。

五、纯化水输送分配系统(tong)应用

主要应用(yong)于制药生产(chan)车间纯化水、注射用(yong)水管路分(fen)配系(xi)统、纯蒸汽分(fen)配系(xi)统以及洁净压缩空气(qi)管路分(fen)配系(xi)统